如何注册
本研究分为乐动体育LDsports中国两部分:一级注册和二级注册。居住在美国的任何有AA记录的个人或家庭成员都可以参加一级注册。
不受年龄、性别或种族的限制。鼓励儿童和成人注册。
第一层注册
资格要求
- 已被诊断出患有四种类型的Alopecia Areata(AA)之一的成人和儿童:Alopecia Universalis(Au),Alopecia Totalis(AT),斑块持久性AA或瞬态轻度AA
- 斑秃患者的家庭成员(有血缘关系),最好是兄弟姐妹、父母和多重家庭
- 对照组为未受影响且与斑秃患者不在同一家庭生活的非血亲个体
参加者填写四页的简短问卷:
该简表也可在MD安德森癌症中心和其他参与地点获得。参加者无需前往任何地点或接受任何医生的诊治,即可在第一层注册。
生活质量问卷:Alopecia Areata症状影响量表(AASIS)
AA的第一层级参与者还将填写两页的生活质量问卷(AASIS),这将帮助我们了解这种疾病是如何影响他们的生活方式的。我们希望利用这些信息,以便为适当的健康保险赔偿进行游说,并教育公众有关斑秃的知识。此外,所有第一梯队的参与者将被要求提供唾液样本。
填写此调查问卷是自愿的。您不必填写它以参与注册表。
- 生活质量问卷(PDF)
第二层注册
Alopecia Areata专家委员会,注册表的指导委员会,将审查这些问卷,并决定哪位参与者可能会继续第二层注册。由于研究成本,第二层注乐动体育LDsports中国册仅限于下面列出的3,100人:
- 多发性家族——有三个或三个以上个人被诊断为斑秃的家族
- 儿童与更严重的形式秃发,如普遍秃发或全秃
- 双胞胎或两番双胞胎与alopecia areata加上父母
- AA/AT/AU的成人提供两份6毫米头皮活检样本和大约4汤匙血液样本,在其中一个参与点(休斯顿、丹佛、明尼阿波利斯、纽约和旧金山)。皮肤样本和血液样本将被送到纽约哥伦比亚大学的安吉拉·克里斯蒂亚诺博士那里。这些样本将用于寻找斑秃中表达的基因。这项可选的子研究仅适用于成年人。
- 对照组/未受影响的个体:未受斑秃影响且不与斑秃患者生活在同一家庭的非血亲个体。
这包括一个27页的长形式和皮肤科医生的体检。长形式将被发送到第二层注册人,或者他们可以在参与网站上挑选一个。长形式有患者部分和医生部分。注册人将填写家中的患者部分。它有一个全面的联系人列表和患者和家庭历史。我们要求注册人获得过去的医疗历史,血液工作和病理报告。
注册者将携带长表到医生办公室,在那里将进行医生检查、照片(使用标准数码相机系统拍摄并存储用于记录头皮和/或身体疾病)、血液样本用于DNA、血清和淋巴母细胞系以及免疫遗传标记研究,以及一份医生记录的脱发和自身免疫性疾病的家族谱系。
这是一项调查研究。符合研究标准的无限制数量的患者可以参加一级注册。约4500名患者及其家属将参加二级注册。病人的数量受到实验室和研究工作经费的限制。乐动体育LDsports中国
控制问卷
填写长表格问卷,作为对照受试者参加国家斑秃登记。
- 控制长形式(PDF)
家庭参与
未受影响的家庭成员参与登记处对我们有很大帮助,因为它提供了将斑秃与其他疾病联系起来的重要流行病学和医学数据。然而,主要注册者有责任联系其他家庭成员和朋友让他们参加研究。在我们进一步联系之前,每个登记人必须单独同意参加注册。任何患斑秃或未患斑秃的家庭成员都可以直接在本网站注册。
保密
将编码所有血液样本,唾液样本和注册人的信息,以便仅为患者的身份才能选择注册人员。这意味着本研究中收集的所有信息将以数字报告,因此无法确定任何人或家庭。如果在医学期刊或书中发表了一项研究,则不会使用任何名称。
有兴趣研究AA的调查人员将适用于注册管理机构指导委员会,以利用这些信息和所收集的样本进行研究。乐动体育LDsports中国所有血液将在MD Anderson癌中心储存在一个致力于脱脂剂的实验室中,致力于Alopecia Areata登记处。样品现在可以使用,以便在未来进行研究目的。乐动体育LDsports中国如果数据和/或DNA被释放到外部研究人员,则不会包含识别信息,因此无法通过请求信息的研乐动体育LDsports中国究组无法识别任何人或家庭。如果注册人希望离开注册处和要求我们摧毁血样,我们将尽一切努力追踪标本并摧毁它们,但在编码后可能是困难的。
本处的所有参与都是自愿的。注册人可随时改变主意和退出,而不影响其医疗保健或就业。在将来的某个时候,书记官处的代表可以联系登记人,询问是否有兴趣进行今后的研究。在此期间,注册人可同意或拒绝参加。未能参加未来的研究不会影响医疗保健或就业的质量。本登记处的信息收集符合1997年4月7日发布的联邦登记公告第62卷第66号16596 - 16602页中引用的《隐私法记录系统公告》(编号09-25-0220)。
财务责任
登记处不提供治疗。斑秃的定期医疗护理和治疗是每个人的责任。本登记处承担在MD安德森癌症中心抽取血液以及从其他地点运送血液样本的任何相关费用。如果注册者希望在MD安德森癌症中心接受治疗,该个人必须作为新患者在医院注册,并承担所有的医疗和治疗费用。
如果患者对该登记处感兴趣,但在任何参与地点都无法看到,患者负责私人皮肤科医生和血液所看到的成本。我们的注册表只需支付血液样本和唾液样本的支付给我们的中心位置。但是,我们将尝试将患者提交给局部皮肤科医生,他们将促进注册过程。
注册中心将二级参与者限制在可在其中一个参与网站上看到的个人。当然也会有例外。在属于注册中心一部分的网站上查看患者的目的是为了对数据进行质量控制。更好的控制会带来更好的信息,帮助我们寻找更好的治疗方法,总有一天,会找到治愈方法。