国际联盟发表新辅助黑色素瘤试验的建议

一个由德克萨斯大学的临床医生和研究人员领导的国际联盟乐动体育LDsports中国MD安德森癌症中心，发表了一系列的最佳做法建议临床试验用于局部晚期患者的新辅助或手术前治疗黑素瘤。

那个报告，发表在柳叶刀肿瘤学为临床试验设计提供建议,包括病人的入选标准,治疗持续时间、统计端点,手术注意事项和biospecimen收集和分析。这些指南旨在使该领域与标准做法保持一致，通过汇集研究数据，最大限度地发挥新辅助试验的影响，并更迅速地为早期疾病患者带来有效的治疗。

系统新辅助治疗已被证明对几种类型的癌症有效，并日益成为一种常见的治疗方法。但是，以前的黑色素瘤治疗手术并没有得到广泛的研究，因为直到最近才出现了有效的治疗方案。

新的目标和免疫疗法已经被证明对IV期(转移性黑色素瘤)患者有效，所以临床医生想在疾病早期测试这些药物，解释Rodabe Amaria,医学博士，香港大学助理教授黑色素瘤肿瘤内科也是论文的第一作者之一。

新药彻底改变了治疗方法

“目前的办法已被证明不如我们的治疗局部晚期疾病，所以有很大的兴趣，试图将这些新的治疗进入早期阶段，希望能够提高治疗这些患者的机会，” Amaria说。“我们面临的挑战是，这是一个相对较小的患者人群，所以我们需要组织自己的领域创造最高冲击试验，这将有助于我们学习尽可能多的。”

美国癌症协会(American Cancer Society)估计，今年美国将诊断出96,480例黑素瘤，其中只有约15%的患者将达到III期或局部晚期。

外科肿瘤学黑色素瘤研究规划与发展主任、第一作者Elizabeth Burton说，基于这样的人口规模，任何单一的新辅助治疗试验都很难产生足够的数据来获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。乐动体育LDsports中国

伯顿说:“在新辅助治疗中进行的大多数研究都是单中心试验，而且它们的做法都有些不同。”“在与其他领域的同事和FDA的专家交谈时，我们意识到，对于黑色素瘤患者的早期治疗，目前还没有确定的途径。”

超越单中心临床试验

因此，人们希望召集一组黑色素瘤领域的专家，以建立开展这些试验的最佳实践。专家MD安德森2016年，澳大利亚黑色素瘤研究所和荷兰癌症研究所联合成立了国际新辅助黑色素瘤联盟(INMC)。

INMC由许多学科的专家组成，包括医学肿瘤学、外科肿瘤学、病理学、转化研究、统计学和放射学的专家。乐动体育LDsports中国最早的会议也包括在内乳腺癌精通新辅助治疗领域的专家，以及美国食品和药物管理局(FDA)，他们为监管部门的批准提供了必要的见解。

公司自成立以来，该INMC已成长为世界各地的220多个成员。该集团至少每年遇到与卫星会议往往侧重于特定领域或学科。

Amaria说:“我们发现医生和制药公司都对新辅助黑色素瘤试验很感兴趣。”“从一开始就有很多人买进，随着我们每次开会，支持和热情都在稳步上升。”

很多来自MD安德森也有部分黑色素瘤登月®这是一个通过推进新的预防、早期检测和个性化治疗策略来拯救患者生命的团队。几个新辅助试验在MD Anderson都是由载人登月计划®以及第一批INMC会议。

未来，INMC将继续合作，推进围绕这些最佳实践设计的新试验。采用标准方法将使世界各地的医生和研究人员从多个试验中收集数据，以了解最有效的治疗方法，并更容易向FDA申请乐动体育LDsports中国新辅助治疗的监管批准。