# 2018 - 0278的研究
Milademetan联合Quizartinib用于复发/难治性FLT3-ITD突变型急性髓系白血病(复发/难治性或新诊断且不适合强化化疗)的1期研究
MD安德森研究现状
不接受
处理剂
Quizartinib, Milademetan
描述
参与本研究的AML患者，包括病情缓解后复发或病情缓解时体内仍有白血病细胞(难治性)的患者。FLT3-ITD突变也呈阳性。受试者将接受美国食品和药物管理局尚未批准的quizartinib和milademetan的联合剂量(m)。这些药物的联合剂量将在规定的天数内提供不同的剂量(剂量计划)。预计米拉德美坦和quizartinib的联合用药将是安全且耐受性良好的。预计这种联合疗法可能比单一药物更好地对抗白血病。这项研究将持续大约3年。可能有156名参与者。这项研究分为两部分:第一部分将对全球大约15个研究中心的24-36名参与者进行测试。参与者将在特定的日子接受两种不同剂量的研究药物(米来美坦和quizartinib)。将收集信息，以了解哪种联合用药的剂量安排是最好的(最大耐受/推荐剂量)。 - Part 2 of the study will confirm the recommended dosing schedule identified in Part 1 is effective. A larger number of participants will receive the recommended dose in approximately 15 additional sites worldwide as necessary, based on the enrollment rate, the population, and the standard of care available to them at the time of enrollment.