免疫治疗联合化疗在II期急性髓系白血病研究中显示令人鼓舞的结果
MD安德森试验显示，三联疗法的完全缓解率为43%
MD安德森新闻稿2018年11月13日
一种将两种免疫检查点抑制剂(icpi)与标准护理化疗(一种被称为氮胞苷的低甲基化药物)相结合的三联疗法，对复发或难治性的治疗显示出了有希望的结果急性髓系白血病(AML)的一项II期研究发现德克萨斯大学MD安德森癌症中心.
发现这项研究，由海军戴夫,医学博士,副教授白血病，正在举行60th美国血液学学会年会暨展览会在圣地亚哥。
该研究比较了两个患者队列——第一个队列包括70例接受氮杂胞苷(AZA)和尼鲁单抗化疗的患者。第二组20例患者接受三联疗法，使用同样的两种药物和伊匹单抗。队列1现已关闭，而队列2继续登记患者。
三联疗法显示了有希望的结果，完全缓解率为43%，预计一年总生存率为58%。AZA+nivolumab队列报告完全缓解率为22%，预计一年总生存率为40%。两组患者的反应均包括开始治疗后三个月内的最佳反应。
Daver说:“在一个小队列患者中，azacitidine联合nivolumab和ipilimumab治疗复发AML患者的有效率和生存率令人鼓舞，可能优于azacitidine联合nivolumab治疗复发AML患者。”“然而，我们需要对更多随访时间较长的患者进行研究，以得出明确的结论。免疫相关毒性在这种双检查点方法中更为常见，也可能更为严重，如果这些方法要成功，对免疫毒性的认识和密切监测、治疗中断和积极治疗是至关重要的。”
据报道，11%的AZA + nivolumab组出现了不良副作用，最常见的事件是肺炎和结肠炎。三联疗法队列报告35%的患者出现3级或4级免疫副作用，包括肺炎、皮疹、垂体激素和肝酶紊乱和结肠炎。
“目前的三联疗法队列将招收多达30名患者，之后我们计划开设一个新的队列，对30名患者评估更高剂量的伊普利单抗和更低剂量的nivolumab，”
达弗说。“一旦我们分析这两个队列并选择适当的给药方法，我们希望在更大的多中心研究中评估这种方法。”
将对MD Anderson's所有患者治疗前和治疗后的骨髓和血液样本进行详细的相关分析，以确定反应和耐药性的生物标志物免疫治疗平台在监督下Padmanee Sharma，医学博士，博士。，香港大学教授泌尿生殖医学肿瘤学。
安德森医学博士的研究参与者包括Guillermo Garcia Manero医学博士。；豪尔赫·科尔特斯医学博士。；法哈德·拉万迪医学博士。；塔潘·卡迪亚医学博士。；Elias Jabbour医学博士。；玛丽娜·科诺普列娃，医学博士，博士。；科特尼·迪纳多医学博士。；丽塔·阿西医学博士。；雪莉·皮尔斯；Zeev Estrov，医学博士。；叶希德·阿尔瓦拉多医学博士。；高桥光一医学博士。；陶娜·戈登；Naveen Pemmaraju医学博士。；迈克尔·安德列夫，医学博士，博士。；Steven Kornblau医学博士。；威尔默·弗洛雷斯；曼苏尔·阿尔法耶兹医学博士。；杰罗·马修斯；和Hagop Kantarjian医学博士，都是白血病科的；景宁博士和生物统计学的格雷西拉·诺格拉斯·冈萨雷斯；斯雷亚希·巴苏；豪尔赫·布兰多博士。；詹姆斯·艾利森，免疫学博士；和泌尿生殖系统肿瘤医学博士Padmanee Sharma。
该研究是通过与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的战略合作获得资助的;国家卫生研究院(CA016672和CA100632);迪克·克拉克免疫治疗基金;和骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病安德森博士的一部分载人登月计划™，这是一项合作努力，旨在加速将科学发现转化为拯救患者生命的临床进步。