Study shows ibrutinib superior to traditional chemotherapy in untreated chronic leukemia patients
MD安德森新闻发布2015年12月6日
结果举97.8％的总生存率的两个岁比苯丁酸氮芥85.3％之后，
MD安德森新闻发布2015年12月6日
多中心，国际，随机，老年未经治疗的证明依罗替尼，激酶抑制剂，是显著比用苯丁酸氮芥传统化疗更有效的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）III期研究。
这项研究，跟随269例患者，发现97.8％的服用依罗替尼对那些对苯丁酸氮芥85.3％的患者24个月的生存率。报告轻微的不利影响。
从这项研究中，由Jan汉堡，医学博士，博士领导的结果从得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学，发表在今天的新英格兰医学杂志的网上发行。
“依罗替尼优于在CLL患者苯丁酸氮芥没有预先处理，如通过无进展存活，整体存活和响应测量”汉堡，在白血病副教授。“研究还显示血红蛋白和血小板水平显著的改善。”
依罗替尼，通过它的开发者，Pharmacyclics的，一个艾伯维公司销售作为IMBRUVICA®，以前FDA批准用于治疗套细胞淋巴瘤和谁曾在先治疗后复发CLL患者。
“CLL is the most common adult leukemia in western countries, and primarily affects older patients with a median age of 72 years at diagnosis,” said Burger. “In many countries, chlorambucil has remained the standard first-line therapy for such patients since the 1960s. This study paves the way for the use of ibrutinib in the front-line therapy setting.”
CLL是B淋巴细胞，起源于骨髓，在淋巴结开发免疫细胞的疾病，并且通过产生抗体对抗感染。在CLL患者，B细胞继续生长，并在淋巴结，骨髓和血液，在那里他们排挤健康血细胞积聚。CLL细胞生长是由B细胞受体（BCR），白血病细胞的表面上，其中发送生长信号到使用的酶，包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）细胞上的分子被驱动。
Ibrutinib attaches itself to BTK, and thereby blocks BTK function, shutting down the growth signals and consequently leading to CLL cell death. Ibrutinib also disables tissue anchor signals on the leukemia cells, removing CLL cells from the lymph nodes’ nurturing environment, causing them to starve.
患者被随机分配接受依罗替尼或苯丁酸氮芥，无论是口服药物。研究患者的中位年龄为72岁，而44％的人晚期疾病。中位随访18.4个月，依罗替尼治疗的患者仍然继续在分析时其治疗的87％。副作用的发生率为20％，包括腹泻，乏力，咳嗽，恶心。
这项研究是由Pharmacyclics的，一个艾伯维公司资助，并通过美国国立卫生研究院（CA016672）和MD安德森的登月计划在CLL中部分得到了支持。该计划旨在加速科学发现转化为临床应用进展和显著减少癌症死亡。
参与研究的机构包括了Azienda Ospedaliera尼瓜尔达钙格兰达，罗切斯特大学，罗兹医科大学，哥白尼纪念医院，汤姆贝克癌症中心，UNIVERSITA伟致敬圣拉斐尔和IRCCS因诺琴蒂基金会Scientifico圣拉斐尔，特拉维夫大学，圣雅各福群肿瘤研究所，医学院的华盛顿大学医学院，江苏省医院，北岸医院，西里西亚医科大学，国王学院医院，皇家伯恩茅斯医院，医学斯坦福大学，墨尔本大学，东皮埃蒙特，研究所Amedeo大街Avogardo大学血液病理学和乌克兰NAMS的输血医学，诺顿癌症研究所，大学附属医院鲁汶大学医院根特，FakultńiNemocnice布尔诺，大学学院医院高威，格但斯克医科大学大学临床中心，牛津大学，希望之城国家医学中心，希伯来大学医学院，彼得MacCall嗯癌症中心和圣文森特医院和加利福尼亚州圣迭戈大学。