默克和MD安德森宣布免疫肿瘤实体肿瘤研究合作乐动体育LDsports中国

临床试验评估默克公司的KEYTRUDA®(pembrolizumab)与多种肿瘤类型的其他药物和治疗的结合


MD安德森新闻发布2015年8月13日

默克和德克萨斯大学MD安德森癌症中心公布了战略临床研究协作,以评估默克公司的抗PD-1疗法,KEY乐动体育LDsports中国TRUDA®(pembrolizumab),与其它治疗,例如化学疗法,放射疗法和/或新的抗肿瘤药物组合。

胃腺癌,胰腺癌和肝癌:根据协议的条款,合作研究,将在以下类型的肿瘤在3年期合作的开展。第一个研究计划于今年晚些时候开始招生。

该协议旨在确定什么样的组合模式将通过探索有前途的新的替代工作最好与KEYTRUDA在这些类型的肿瘤。这些研究将并行进行,以确定在可能的最有效的方式最佳方案。所有的研究都将有国家的最先进的监控协议和内置的灵活性,以充分利用现有的最新信息优势。

“通过这些类型的合作,我们能够参与更大、更全面的研究,旨在加快发现的步伐,”他说帕特里克HWU,医学博士部门主管,癌症医学在MD安德森。“我们相信,这一新协议将有助于新的癌症治疗方法,我们期望的患者,值得交货速度。”

“This agreement embodies Merck’s commitment to collaborating with leaders in the field to rapidly advance breakthrough science and further the goal of bringing new treatment approaches to patients,” said Dr. Roger Dansey, senior vice president and therapeutic area head, oncology late-stage development, Merck Research Laboratories. “Agreements like this are an integral part of our strategy to evaluate KEYTRUDA in multiple tumors and combinations.”

MD Anderson在研究突破性的癌症疗法方面发挥了重要作用,并乐动体育LDsports中国在探索KEYTRUDA在多种肿瘤治疗中的应用的早期研究中发挥了关键作用。过去与默克乐动体育LDsports中国公司(Merck)和MD安德森公司(MD Anderson)的合作研究,对KEYTRUDA被FDA批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤起到了关键作用。

KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。KEYTRUDA通过与PD-1受体结合并阻断与受体配体的相互作用,释放PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。

在美国,KEYTRUDA的剂量为2 mg/kg,每三周静脉注射30分钟以上,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及在ipilimumab后病情恶化的患者。如果BRAF V600突变呈阳性,则为BRAF抑制剂。这一适应症是在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下批准的。存活率或疾病相关症状的改善尚未被证实。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

默克公司正在为KEYTRUDA公司推进一项广泛而快速的临床开发项目,该项目有超过100个临床试验,涉及30多种肿瘤类型,有超过1.6万名患者参与,包括单一疗法和与其他疗法的结合疗法。