AACR:小说同种异体T细胞疗法的汽车提供的初步结果转移性透明细胞肾细胞癌患者

第一阶段研究CD70-targeting疗法紧密相联的- 316代表适应细胞治疗实体肿瘤的进展

2023年4月17日,安德森新闻发布

文摘:CT011

CD70-targeting同种异体嵌合抗原受体(汽车)T细胞疗法喂- 316,证明鼓励响应率和疾病控制率转移性透明细胞肾细胞癌患者(ccRCC),根据第一阶段试验的结果由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员,在今天乐动体育LDsports中国美国癌症研究协会(AACR) 2023年年会乐动体育LDsports中国。

正在进行的遍历的审判为首的沉着的Srour主任助理教授干细胞移植和细胞治疗,研究first-in-human评估紧密相联的——316年转移ccRCC患者失败检查点和酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。

在17个病人,客观反应率(ORR)是18%,疾病控制速度(DCR)为82%。九CD70 +确诊疾病患者,或者是33%及100%。

”我们继续确定适当的剂量的喂- 316病人,我们的结果表明不仅可管理的安全性也非常令人鼓舞的抗肿瘤活性,“Srour说。“在这个实验中,我们使用的是同种异体“现成的”汽车T细胞的产品我们的病人提供了一个额外的好处,因为我们能让这部小说治疗病人更快。”

喂- 316是CD70基因设计目标,这是表示在各种固体肿瘤癌症和ccRCC中高度表达,一个亚型肾癌。降低移植物抗宿主病(GVHD)的风险,T细胞受体α也中断喂- 316细胞。此外,CD52基因被允许使用喂- 647,一种anti-CD52单克隆抗体消耗宿主T细胞,改善汽车同种异体T细胞的持久性。

截至2022年11月,18例转移性ccRCC患者登记在这个多中心,单臂临床试验的安全性和初步疗效评价紧密相联的- 316。十七岁患者接受一个紧密相联的注入- 316。参与者的平均年龄是63年,有82%是男性。患者治疗前需要免疫抑制剂和TKIs检查站。

迄今为止,病人都接受过喂- 316的升级做40 - 120 X 10⁶汽车的T细胞。这项研究允许剂量高达2.4亿细胞。患者接受一个紧密相联的- 316注入lymphodepletion调节与氟达拉滨/环磷酰胺后48小时,有或没有喂- 647。

总体而言,治疗有一个可管理的安全性。11个病人(65%)有经验的细胞因子释放综合征。移植物抗宿主病的病例或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(人们)观察研究。最大耐受剂量尚未达到。

“我们已经知道车患者T细胞疗法是有效的血液癌症,fda批准的适应症。因此,我们适应这个相同的实体瘤患者癌症的策略,”Srour说。“我们期待持续的评估数据,我们继续了解这部小说汽车T细胞疗法在这个病人。”

Srour和他的同事继续优化条件,确定二期试验的合适剂量。审判继续招收CD70 +肿瘤患者。

这项研究是由隐性基因疗法与MD安德森合作战略的一部分。合作作者的完整列表可以在抽象的在这里。