检查点抑制剂可缩小晚期鳞状细胞皮肤癌
MD安德森领导的临床试验显示患者的近50％，以应对cemiplimab
MD安德森新闻发布2018年6月4日
临床试验表明，免疫抑制剂关卡缩小的患者将近一半的肿瘤的一种常见的皮肤癌的不治之症，先进的形式，由研究员领导的一个国际研究小组乐动体育LDsports中国德克萨斯大学MD安德森癌症中心报告发表在《新英格兰医学杂志》上。
“这些结果标志着中晚期患者皮肤鳞状细胞癌，谁迄今有过化疗和靶向治疗效果非常有限的治疗的潜在模式的转变，说：”主要作者迈克尔Migden,医学博士，副教授。皮肤科和头颈外科。
Migden是国际的，多中心II期临床registrational的cemiplimab试验的主要研究者，免疫检查点抑制剂，其通过阻断PD1，在T细胞上的表面受体用于关闭对癌症的免疫应答。
皮肤鳞状细胞癌是第二常见的皮肤癌，每年约有100万新发病例。超过95%的患者在疾病早期通过手术和放疗治愈。但研究人员指出，对于世卫组织进展的部分，还没有系统疗法被批准作为一种标准的治疗。乐动体育LDsports中国
在中位随访7.9个月59 28例转移性疾病（47.5％）有到cemiplimab客观响应，定义为通过成像观察到的至少30％的肿瘤缩小。四是完全缓解，24所例部分缓解，和响应的82％留在药物。
“病人继续做好，所以中位无进展生存期和总生存期尚未达到，” Migden，莫氏外科医生和皮肤科肿瘤学家MD安德森说。反应的持久疾病控制率加上那些病情稳定至少10天数为61％。
Migden指出，响应率的化疗方案或靶向治疗对现在用于对晚期皮肤鳞状细胞癌范围从15％-25％的表皮生长因子受体（EGFR），与许多衰弱的副作用。
免疫疗法造成的炎症副作用，必须进行监测，但在其他方面少一天到一天的并发症比化疗和EGFR抑制剂的风险，Migden说。
在cemiplimab II期试验中常见的副作用是腹泻、疲劳、恶心、便秘和皮疹。4名患者(6.8%)不得不停止治疗。三名患者在试验期间死于不良事件，但这些死亡与治疗无关。
在II期临床试验的患者的中位年龄为71，33（55.9％）的已接收全身治疗和50（84.7％）的具有接受放疗。
在患者的I期临床试验的转移性或局部晚期但不可操作的疾病，26（50％）13有部分反应。在11个月中位随访，名患者仍在作出反应。
不得不中断治疗两例（7.7％）因不良事件。年龄中位数为73。
美国食品和药物管理局已批准为药物治疗突破状态的应用，提供了FDA批准更快的潜在途径。Regeneron的制药公司，赛诺菲正在合作开发cemiplimab。
皮肤鳞状细胞癌免受由暴露于UV光遗传损伤的发展。这些肿瘤具有较高的突变负担，为免疫系统攻击目标丰富的环境，这也是癌症强烈与免疫抑制有关。这些因素使其成为强有力的候选人为PD1抑制，这释放出免疫系统攻击癌细胞。
临床试验是由Regeneron公司和赛诺菲资助。
皮肤鳞状细胞癌，不包含在国家癌症登记，所以这种疾病及其死亡率的发病率是未知的。估计或年度诊断的范围从70万到100万美元。一项研究估计，人3900和8700之间，从这种癌症于2012年去世。
与Migden合著的作者是澳大利亚墨尔本大学Peter MacCallum癌症中心的共同第一作者Danny Rischin医学博士和Alesha Thai医学博士;布里格姆妇女医院的Chrysalyne Schmults医学博士，哈佛医学院，波士顿;亚历山大古明斯基，医学博士，皇家北岸医院，圣伦纳兹，澳大利亚;德国基尔石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院医学博士阿克塞尔·豪塞尔柴尔德;卡尔·刘易斯，医学博士，科罗拉多大学丹佛分校，医学院;坦帕市H. Lee Moffitt癌症中心和研究所的医学博士Christine Chung和医学博士Nikhil Khushalani;乐动体育LDsports中国Leonel Hernandez-Aya，医学博士，华盛顿大学医学院，圣路易斯;安妮特·林，医学博士，查尔斯·加德纳爵士医院，珀斯，澳大利亚;Anne Lynn Chang，医学博士，斯坦福大学医学院，加州雷德伍德市;波士顿达纳-法伯癌症研究所的吉列尔梅·拉比诺维茨医学博士; Lara Dunn, M.D., of Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York; Brett Hughes, M.D., Royal Brisbane & Women’s Hospital and University of Queensland, Brisbane, Australia; Badri Modi, M.D., of City of Hope, Duarte, CA; Dirk Schadendorf, M.D., of University Hospital Essen, Essen and German Cancer Consortium, Germany; Bo Gao, Ph.D., Siyu Li, Ph.D., Jingjin Li, Ph.D., Jocelyn Booth, and Elizabeth Stankevich, Frank Seebach, M.D., Melissa Mathias, M.D., Kosalai Mohan, Ph.D., George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Israel Lowy, M.D., Ph.D., and Matthew G. Fury, M.D., Ph.D., of Regeneron Pharmaceuticals; Hani M. Babiker, M.D., of University of Arizona Cancer Center, Tucson; Irene Brana, M.D., Ph.D., of Vall D’Hebron University Hospital, Barcelona, Spain; Marta Gil-Martin, M.D., of Institut Catala D’Oncologia, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona; Jade Homsi, M.D., and Jiaxin Niu, M.D., Ph.D., of Banner MD Anderson Cancer Center, Gilbert, AZ; Melissa Johnson, M.D., of Sarah Cannon Research Institute, Nashville, TN; Victor Moreno, M.D., Ph.D., START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz, Madrid, Spain; Taofeek Owonikoko, M.D., Ph.D., Winship Cancer Institute, Emory University, Atlanta; and Kyriakos P. Papadopoulos, M.D., South Texas Accelerated Research Therapeutics, San Antonio, TX.