症状研究临床试验乐动体育LDsports中国
临床试验测试上疼痛,疲劳,认知障碍等症状的行为,教育,和医疗干预的有效性。该症状研究部也正在探索的乐动体育LDsports中国技术,如病人的门户网站一样MyChart,基于电话的交互式语音应答系统,平板电脑和iPad的作用,提高癌症患者的症状困扰。
当前研究
米诺环素治疗多发性骨髓瘤的神经病变
2006-0022:米诺环素在多发性骨髓瘤II期临床试验与安慰剂在预防治疗引起的神经病变
首席研究员:Sheeba Thomas;格兰特PI:查尔斯克兰兰●资助:NIH P01 CA124787
Clinicaltrials.gov#NCT01283997
几乎所有多发性骨髓瘤患者最终都需要沙利度胺和/或硼替佐米的单一或联合治疗。这些药物已知可引起相当比例的患者神经病变。神经病变的发生率在复发患者中要高得多,并且在糖尿病或淀粉样变的存在中进一步增加。在这些患者中,既往存在的神经病变是较高的发生率和增加治疗相关神经病变严重程度的危险因素。在一些患者中,由这些药物引起的神经病变可能非常严重,影响治疗依从性,甚至可能导致停用其他有效的抗肿瘤治疗。
抑制促炎细胞因子可预防或降低这些药物引起的神经病变程度。本临床试验的主要目的是探索促炎细胞因子阻断剂,以预防或改善沙利度胺和/或硼替佐米诱发的先前未经治疗的骨髓瘤患者的神经病变。
主要目标:(1)与含有沙利度胺和/或硼替佐米的方案接受多发性骨髓瘤的诱导疗法患者的米诺环素对安慰剂的安全性。(2)比较米诺环素与安慰剂对这些患者外周神经功能的影响。
次要目标:(1)评价米诺环素与安慰剂对这些患者的症状神经痛的效果。(2)为了评价米诺环素与安慰剂对血清细胞因子水平的影响。(3)为了评价米诺环素与安慰剂的对神经认知功能的影响。(4)评价米诺环素与安慰剂对白天嗜睡的影响。
这项研究正在进行中,但没有招募参与者。
米诺环素用于头部和颈部癌症的症状
2010-0096:米诺环素用于减少放射治疗的治疗相关症状负担,头部和颈部癌症:随机研究
Clinicaltrials.gov#NCT01173692
主要调查员:布兰登·冈恩;格兰特·皮:查尔斯·克莱兰●资助:NIH R01 CA026582
该研究旨在测试一种基于与癌症治疗相关的潜在症状机制的症状减轻策略。我们将采用盲法、随机安慰剂对照试验,评估二甲胺四环素作为一种广泛应用的低毒、低成本的症状治疗药物,减轻口咽癌、鼻咽癌或未知的头颈部原发癌放射治疗的症状负担的能力。二甲胺四环素已知具有抗炎特性,能够穿过血脑屏障,可能减少中枢神经系统的炎症和大脑水平的多种症状的表达。如果成功,这项研究可以建立一个简单的症状乐动体育LDsports中国预防疗法的疾病和治疗的症状负担高,很少有医疗症状预防策略存在。
主要目标:为了测试米诺环素在减少口咽癌、鼻咽癌或不明原发性头颈癌患者经确定性放射治疗后出现的多种患者报告症状方面的疗效。
这项研究正在进行中,但没有招募参与者。
阿莫达非尼治疗头颈癌患者疲劳
2010-0557:ARMODAFINIL用于持续患者报告的疲劳后头颈癌的放射治疗:随机期II研究
Clinicaltrials.gov#NCT01330446
主要调查员:布兰登·冈恩;格兰特·皮:查尔斯·克莱兰●资助:NIH R01 CA026582
疲劳是在放射治疗或校长期间或之后的头部和颈部癌症的患者报告的最严重的症状之一。治疗结束后持续几个月的疲劳会干扰返回工作或功能恢复。在这项研究中,我们评估了Armodafinil,一种清醒的促进剂,减少治疗后患者报告的疲劳的能力。行动目标是Armodafinil的警觉性促进财产,这可能会影响患者报告的疲劳,其他相关症状和对日常活动的症状干扰。如果成功,本研究可以为疲劳建立一个简单的乐动体育LDsports中国症状干预疗法,其中少数探索的医学症状干预策略存在。
主要目标:评估ARMODAFINIL在治疗头部和颈部癌症患者中减少患者报告的疲劳的能力。
次要目标:目的探讨阿莫达非尼对减轻症状严重程度和症状干扰、提高患者报告警觉性、提高工作效率和活动度的作用。
这项研究正在进行中,但没有招募参与者。
米诺环素治疗肺癌症状
2012-0347:一项随机,安慰剂对照,双甲胺四环素的盲研究通过减少放化疗治疗非小细胞肺癌的制作症状负担
首席研究员:中兴廖;格兰特PI:查尔斯克兰兰●资助:NIH R01 CA026582
Clinicaltrials.gov#NCT01636934
接受同步放化疗(CXRT)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在治疗期间和治疗后数周内出现衰弱性疲劳和其他症状。治疗耐受性和患者功能经常受到这种症状负担的影响。很少有药物被批准用于预防或治疗这些副作用,对引起这些副作用的机制也知之甚少。然而,有希望的初步临床研究支持急性期和生存期炎症反应参与产生治疗相关症状负担。临床前和临床研究证明,米诺环素具有强大的抗炎特性和神经保护功能。米诺环素是一种低毒、低成本、广泛使用的抗生素,其跨越血脑屏障的能力和良好的安全性使得直接测试炎症在产生症状负担中的作用成为可能。
主要目标:为了测试MinoCycline治疗症状的潜在效用,所述症状被鉴定为在CXRT中为NSCLC,包括疲劳,疼痛,睡眠,缺乏食欲和喉咙痛。
次要目标:(1)检查米诺环素在减少治疗诱导的炎症反应中的有效性。(2)检查米诺霉素对患者的生命质量,健康状况和肿瘤反应对CXRT的影响。
这项研究正在进行中,但没有招募参与者。
米诺环素治疗多发性骨髓瘤症状
2012-0413:米诺环素与安慰剂在多发性骨髓瘤维持治疗期间减轻症状负担的一项II期随机研究
主要调查员:Robert Orlowski;格兰特PI:查尔斯克兰兰●资助:NIH P01 CA124787
Clinicaltrials.gov#NCT01793051
二甲胺四环素是一种廉价、广泛使用的半合成抗生素,具有很强的抗炎作用的临床前和临床证据。在一项针对多发性骨髓瘤患者的诱导期研究中,我们观察到炎症细胞因子和症状之间存在显著的纵向相关性:可溶性IL-6受体(sIL-6R)与睡眠紊乱、食欲不振和口腔疼痛有关;IL-6与疼痛、疲劳、恶心和口腔疼痛显著相关,单核细胞趋化蛋白-1与麻木/刺痛呈正相关。在这个试验中,我们正在探索广泛的促炎细胞因子阻断二甲胺四环素,作为管理多发性骨髓瘤一般症状(疲劳、肌肉无力和骨痛)和治疗引起的神经病变(疼痛和麻木/刺痛)的基本原理。
主要目标:为了测试米诺环素治疗的潜在效用为改善维持治疗多发性骨髓瘤过程中被认定为突出症状。
次要目标:(1)评价米诺环素与安慰剂对血清和细胞炎症标志物的影响。(2)检查炎症标志物与症状表达之间的关联。
这项研究正在进行中,但没有招募参与者。
二甲胺四环素治疗胰腺癌
2012-0587:米诺环素降低胰腺癌患者症状负担的随机、安慰剂对照双盲研究
主要调查员:David Fogelman;格兰特PI:Xin Shelley王●资助:NIH R21 CA158902
Clinicaltrials.gov#NCT01693523
胰腺癌患者通常被诊断为晚期疾病,在有限的生存期内承受着高症状负担。他们最令人不安的症状——经常是疲劳、食欲不振、困倦、睡眠紊乱、疼痛和苦恼——对病人的护理提出了严重的挑战。我们认为癌症的许多症状和治疗都与细胞因子失调有关。虽然已经对胰腺癌的炎症机制和临床结果进行了研究,但据我们所知,还没有研究表明下调细胞因子网络是否有助于减轻症状,特别是对于最严重的症状,疲劳。常见的抗生素二甲胺四环素在大脑和外周系统具有广泛的抗炎作用,已被广泛用作其他慢性疾病的抗炎剂,但从未被用于改善胰腺癌的症状。
主要目标:为了建立在FOLFIRINOX或的周期(14天)过程中减少症状米诺环素的功效吉西他滨为基础的胰腺癌患者化疗。(在该协议引用FOLFIRINOX包括改性处理的版本,如FOLFOX。治疗肿瘤学家可以改变,这取决于患者的病情FOLFIRINOX组合。)
次要目标:(1)建立米诺环素在胰腺癌患者患者的患者患者的第一个循环患者之外的症状降低症状。(2)表征米诺环素对调节炎症生物标志物的影响及其与症状负担的动态变化的可能关联。(3)检测米诺霉素对预防轻度基线症状患者细胞因子释放的潜在影响。(4)检测米诺环素对肌肉和脂肪质量和浪费的影响。(5)探查米诺霉素在化疗开始前2周管理疾病驱动的症状。(6)表征Folfirinox和疾病进展对高症状负担发展的影响。
这项研究正在进行中,但没有招募参与者。
米诺环素对大肠癌症状,
2013-0323:米诺环素减轻结直肠癌患者症状负担的II期随机安慰剂对照研究
首席研究员:Cathy Eng;格兰特PI:Xin Shelley王●资金来源:美国癌症协会
Clinicaltrials.gov#NCT01906008
奥沙利铂是一种标准的结直肠癌化疗药物,具有显著的临床疗效,但也可引起急性和慢性神经毒性。奥沙利铂诱导的周围神经病变作为一种剂量限制的毒性效应,干扰功能能力,造成痛苦,并持续到数千名患者的生存;它也会影响治疗的依从性。近40%接受奥沙利铂化疗的CRC患者出现神经病变,严重到足以导致剂量减少或停药。临床前动物模型的建立为常见抗生素米诺环素对奥沙利铂致痛过敏具有神经保护作用提供了有力的证据。
主要目标:研究米诺环素在以奥沙利铂为基础的大肠癌(CRC)化疗中减轻急性周围神经病变的临床疗效。
次要目标:(1)为了检查在CRC患者的基于奥沙利铂的化疗过程中减少疲劳米诺环素的临床疗效。(2)为了检查在临床疗效米诺环素社会经济地位(SES)在CRC患者的基于奥沙利铂的化疗过程中减少急性外周神经病变的影响。(3)为了检测SES和炎症之间和这些变量对症状严重程度在CRC患者的效果的相互作用(循环细胞因子和免疫细胞的激活)。(4)为了探讨神经病变的客观指标和患者报告症状成果的措施和健康状况之间的关系。
这项研究正在进行中,但没有招募参与者。
米诺环素用于头部和颈部癌症的手术症状
2013-0510:米诺环素减少头颈部恶性肿瘤患者术后症状负担:一项随机研究
首席调查员:胡安·卡塔;格兰特·皮:查尔斯·克莱兰●资助:NIH R01 CA026582
Clinicaltrials.gov#NCT02055963
大多数头颈部癌症患者的主要治疗方法是肿瘤缩小手术和放化疗。肿瘤缩小手术的损伤产生炎症反应,这是手术创伤的典型特征,可能构成术后症状增加的机制,如疼痛、睡眠障碍、口干、吞咽困难和疲劳。本研究旨在测试一种基于二甲胺四环素(一种具有抗炎作用的常见抗生素)的减轻症状策略,以解决与癌症治疗相关的潜在症状机制,从而改善患者的预后。
主要目标:测试米诺环素在接受头部和颈部癌症手术的患者中减少多重患者报告的症状中的疗效。
次要目标:(1)探讨症状恢复的预测因素,以及这些预测因素是否受到米诺环素干预的影响。(2)研究癌症治疗过程中局部(唾液)和全身(血浆)损伤相关分子模式释放和随后的炎症反应的纵向模式是否可以作为症状负担潜在机制的生物标志物。
这项研究正在进行中,但没有招募参与者。
抑郁症,炎症和婚姻治疗
2014-0233:正念夫妻治疗乳腺癌幸存者:一项初步研究
主要研究者:Cobi Heijnen●资金来源:PI启动资金
Clinicaltrials.gov#NCT02349217
炎症现在被视为一个危险因素对于大多数癌症,根据证据显示,它影响促进肿瘤生长,生存,增殖,侵袭,血管生成和转移,它似乎是影响生活的后处理质量的主要因素。抑郁症和心理压力可以直接促进促炎细胞因子产生,并通过敌意和冲突标志着一个动荡的夫妻关系是双方的丰富来源。正念为基础的关系增强(MBRE)是一种应激,减少干预旨在减轻压力,减少夫妻之间抑郁症状,尤其侧重于慈心实践和同情向一个合作伙伴。本研究探讨的MBRE干预关系满意度,生活质量,和乳腺癌幸存者和他们的合作伙伴之间的免疫失调方面的可行性和有效性。
主要目标:(1)确定在乳腺癌幸存者及其伴侣中招募和实施MRBE干预的可行性。(2)初步测试和评估身心干预提高关系满意度、提高生活质量、减少自主和免疫失调、改变肠道菌群的效果。
这项研究正在进行中,但没有招募参与者。
选定完成的研究
耆那P,基廷男,雷纳S,Cleeland C,等人。Ruxolitinib用于慢性淋巴细胞白血病患者的症状控制:一项单组2期试验柳叶刀Haematol4(2):E67-E74,2017。
戈麦斯DR,Blumenschein GR,李JJ,等人。在一线全身治疗后无进展的少转移性非小细胞肺癌患者中,局部巩固治疗vs维持治疗或观察:一项多中心、随机、对照、2期研究柳叶刀17(12):1672-1682, 2016.
Shah Jj,Feng L,Thomas Sk,等。在新诊断出的,先前未经治疗的多发性骨髓瘤中,硅磺酰胺(CNTO 328)与Lenalidomide,Bortezomib和DexameLasone:我试验的开放标签相。血癌J6: e396, 2016年。
沙恩、施Q、威廉姆斯·拉等。强化化疗后高剂量干细胞输注不能改善多发性骨髓瘤和淀粉样变老年患者的症状负担。Biol血液骨髓移植22(2):2016年226-31,2016。
等。治疗不足的少数民族乳腺癌患者的自动化疼痛干预。巨蟹座121(11):1882-90, 2015.
大都R,胡MI,Cleeland C,等人。天然粘土,铝硅酸钙抗腹泻,在减少甲状腺髓样癌相关腹泻及其对生活质量的影响方面的疗效:一项初步研究。甲状腺25(10):1085-90, 2015.
等。对疼痛和骨巨细胞瘤使用镇痛剂狄诺塞麦的影响:中期业绩从II期临床研究。Acta Oncol.53(9): 1173 - 2014。
Cleeland CS、Body JJ、Stopeck A等。晚期乳腺癌和骨转移患者的疼痛结局:来自denosumab和唑来膦酸的随机、双盲研究结果巨蟹座119(4): 832 - 2013。
Escalante CP、Meyers C、Reuben JM等。随机,双盲,2周,缓解甲基酚的安慰剂控制的交叉试验治疗癌症患者疲劳。癌症杂志20(1): 8 - 14, 2014年。
豹驰E,Autio K,瑞安CJ等。醋酸阿比aterone联合强的松与强的松单独治疗转移性去雄耐药前列腺癌初治患者:随机3期临床试验的患者报告结果柳叶刀14(12): 1193 - 2013。
Cleeland CS,王雪松,石Q,等人。自动症状警报减少癌症手术后术后症状严重程度:随机对照临床试验。中华肿瘤防治杂志29日(8):994 - 1000年,2011年。
Anderson KO, Cohen MZ, Mendoza TR等。癌症相关疼痛的简短认知行为录音干预:即时但非长期有效性。巨蟹座107(1):207-14, 2006.
克莱兰CS、波特诺伊RK、M街等。口服止痛方案能改善癌症患者的疼痛控制吗?一项由东部肿瘤合作组织协调的组间研究。肿瘤学年鉴16(6):972-80, 2005.
等。对服务不足的少数癌症患者进行疼痛教育:一项随机对照试验。中华肿瘤防治杂志22日(24):4918 - 2004。