高级协调员，临床研究计划乐动体育LDsports中国

职位名称:临床研究项目高级协调员乐动体育LDsports中国

科室:胃肠肿瘤科

师:癌症的药

汇报对象:临床方案管理局经理

使命陈述

德克萨斯大学安德森医学博士癌症中心的使命是通过整合病人护理、研究和预防的杰出项目，以及对本科生、研究生、培训生、专业人员、员工和公众的教育，消除德克萨斯州、全国和全世界的癌症。乐动体育LDsports中国

概括

主要目的是高级协调员，临床研究计划乐动体育LDsports中国与首席研究员和研究团队提供独立和先进的评估研究和患者护理服务，以及临床试乐动体育LDsports中国验的运营管理。临床研究计划的高级协调员影响研究方案的有效分析和及时处理，并有助于乐动体育LDsports中国在指定方案中登记的患者的护理。确保严格遵守机构的政策和程序。理想的候选人将具有提交和管理临床试验的经验。

核心价值

有爱心的行为

• 礼貌:在任何时候都互相尊重和礼貌
• 友善/团队合作：促进和奖励团队合作和包容性;对我们的患者和我们的同事的担忧敏感

正直的行为

• 可靠性:经常沟通，诚实和公开
• 问责制:让自己和他人对实践我们的价值观负责
• 安全：注意到安全问题并将其带给某人的注意;模型安全行为（徽章，洗手，让工作区清洁有序）;通过声音商业实践减轻机构的风险

发现行为

• 回应:通过他/她的行动，创造一个信任的环境;鼓励学习、创造和新想法
• 个人领导能力/自我主动性:帮助他人发现并解决问题;寻求个人成长，并使他人也能这样做

关键功能

高级学习管理

• 执行临床研究项目协调员的所有职能，概述如下。乐动体育LDsports中国
• 为部门同事提供资源。
• 为新员工提供指导和培训
• 将为监督并向协调员提供监督，临床研究 - 负责休假要求，计时，绩效评估，教练/咨询，奖励和认可，继续教育和发展。乐动体育LDsports中国

临床试验的行政管理

• 通过研究的所有组成部分管理包括联邦和药物资助议定书的研究试验的行政/监管方面。乐动体育LDsports中国
• 与研究首席研究员(PI)合作，提供行政支持，以开发、实施和完成研究研究。乐动体育LDsports中国
• 独立编写符合法规和机构要求的协议文件。
  与研究赞助商和/或临床研究组织(CROs)合作，开发符合MD安德森和赞助商要求的预算乐动体育LDsports中国文件。
• 提交方案给临床研究委员会和IRB审查方案研究办公室。乐动体育LDsports中国
• 代表PI对方案审稿人的意见作出适当的回应。
• 协调与现场启动和整体财务管理相关的活动。
• 辅助PI适用于对CRC和/或IRB的反应进行响应。
• 作为与私营制药公司的联络人，协助完成适合临床试验的ICD语言。
• 确保所有的评审都满足评审人员的要求。
• 开发并维护协议相关文书工作的处理和跟踪系统。
• 创建、更新和维护组织文件，包括与GIMO临床试验相关的所有相关通信和信息。
• 维护最新的状态报告，并根据主管、PI和/或管理人员的要求创建总结报告。
• 管理新协议启动过程。参与网站启动访问(SIV)）澄清与样品收集，处理和装运有关的问题。
• 根据协议要求创建收集表。
• 需要相当大的独立判断能力、主动性，以及对医学术语和行政程序的基本知识。

维护临床试验的完整性

• 审查协议、修订和辅助文件的差异和/或缺乏清晰度。与PI和/或赞助商合作解决这些问题。

• 准备并提交各种报告给发起人，调查者，监管机构，经理，临床方案管理和任何其他认为必要的人。
• 协助部门临床试验计划的长期战略规划。这包括协调每周的临床研究回顾会议，以及系主席和教员的特别会议，以审查潜在参与的新方案。乐动体育LDsports中国
• 与所有部门的临床教员合作，为临床试验目标提供支持。培训、合规和教育

• 参加有关按照部门sop和联邦法规维护临床试验文件的培训课程。
• 参加有关临床试验的研究监管程序和行政管理的培训课程，包括向CRC和IRB提交的报乐动体育LDsports中国告。
• 协助创建演示文稿/视觉辅助辅助辅助人员，涉及临床研究试验管理的监管方面。乐动体育LDsports中国

• 协助创建和呈现与临床研究管理流程相关的教员和员工的项目/服务。乐动体育LDsports中国
• 确保符合良好的临床研究规范。乐动体育LDsports中国
• 参加在职会议、部门会议、强制性培训和/或其他活动，以及时了解影响规程实施的新政策/程序。
• 向其他团队成员传播相关信息。参与制定与规程研究相关的部门政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 协助开发GIMO团队成员的服务型教育活动。
• 掌握临床试验流程知识

指导新教员/支持人员在部门的临床试验研究基础设施和程序乐动体育LDsports中国

实验室参与

• 为SR直接监督。研究数据协调员负责提交和维护基于实验室的协议。乐动体育LDsports中国
• 监督启动过程，并与PI合作，以确保技术实验室人员和科学家了解他们的角色和责任
• 提交和管理与方案相关的修订、更新和所有法规文件

边缘函数或周期函数:

• 安排的其他工作。
• 这个职位需要一个积极主动并且愿意学习新技能的人。
• 在机构内部和外部以专业和适当的方式代表部门。
• 还必须能够通过组织和重新分发文件、记录等来保持一个令人满意的工作环境，需要弯腰、弯腰、伸手、手动操作、行走、目视检查、伸展站立、坐下和重复动作。可能需要举起15磅的重物。
• 需要通过键盘使用打字机和计算机，操作传真机，计算器，打印机，复印机等需要使用按钮，多线电话机。通过利用可用资源（其他部门人员，参考手册，采取课程等，掌握新软件。
• 必须能够使用上述所有办公设备。阅读并理解以英语为单位的打印和书面数据。
• 所有预期结果的表现是通过监督员的观察来衡量的，医生和同事的报告，所产生的工作的准确性和及时性以及有效地在压力下有效地工作的能力。

核心竞争力

• IC -分析思维:
  • 系统地收集相关信息;
  • 把问题分解成简单的部分;和
  • 声音做决定。
• IC -创新思维:
  • 以好奇心和开放的心态处理问题;和
  • 提供新的想法，解决方案和/或选择。
• IC -建立关系:
  • 发起、发展和管理关系和网络;和
  • 对他人的关心表现出真诚的关心。

教育

要求:护理、公共卫生、医疗管理或相关科学领域的学士学位．

优先考虑:护理、公共卫生、医疗管理或相关专业硕士学位

科学领域。

许可/认证

要求:无

首选：监管事务认证（RAC）或认证临床研究专业人员（CCRP）乐动体育LDsports中国

经验

必填：随着学士学位，六年在研究学习领域经验乐动体育LDsports中国

来自护理、数据收集或其他相关经验。优先度,

3年以上护理方面的研究经验乐动体育LDsports中国

收集或其他相关经验。可以在一对一的基础上用额外的多年经验替代教育。

首选：2至三年的监管重点经验，在学术医疗中心环境中经验，肿瘤研究员的经验启动了临床研究试验，在工艺改进项目方面的经验。乐动体育LDsports中国

工作条件

这个职位要求:
	在办公室工作	______不	__X__是的
	在病人护理单位工作(如护理单位;门诊)	__X__没有	______是的
	接触人/动物的血液、体液或组织	__X__没有	______是的
	接触有害化学品	__X__没有	______是的
	辐射	__X__没有	______是的
	接触动物	__X__没有	______是的

物理的要求

说明完成下列各项体力要求所需的时间:

		时间
		从来没有 0％	偶尔 1 - 33%	经常 34 - 66%	不断 67 - 100%
站			x
走			x
坐着					x
到达			x
取消/携带
	重达10磅		x
	10磅到50磅	x
	50磅以上	x
推/拉
	重达10磅		x
	10磅到50磅	x
	50磅以上	xx
使用电脑/键盘					x